Туры в Европу

11 октября 2022 г. эксперты ВОЗ заявили, что не могут рекомендовать новые бивалентные вакцины, специально предназначенные для
варианта Омикрон. Причина такого отказа проста: «Имеющихся на данный момент данных недостаточно» .

Стратегическая консультативная группа экспертов (SAGE), группа экспертов, ответственных за консультирование ВОЗ по вопросам
глобальной политики и стратегий в отношении вакцин, заявила:

« Четыре вакцины с бивалентной матричной РНК, содержащие вариантный штамм BA.1 или штаммы BA.4. и BA.5 в сочетании со штаммом предкового вируса, были лицензированы для использования в качестве бустерных доз. SAGE рассмотрела и одобрила заявление о передовой практике, указывающее, что имеющихся в настоящее время данных недостаточно для поддержки публикации предпочтительной рекомендации по ревакцинации бивалентными вакцинами, содержащими штаммы вариантов, по сравнению с ревакцинациями вакцин, содержащих только штамм
родового вируса».

ВОЗ не рекомендует бивалентные вакцины

Почему ВОЗ говорит, что пока недостаточно данных, чтобы рекомендовать бивалентные вакцины? Не исключено, что «осторожность» экспертов ВОЗ связана с отсутствием завершенных или даже начатых клинических испытаний.

Действительно, как объясняет фармацевт-биолог Жан-Жак Девик , в контексте двух новых кандидатов на бивалентную вакцину, нацеленную на BA.1: « Некоторые производители находятся в процессе «тестирования» или уже провели клинические испытания модифицированного гуморального иммуногенного ответа. вакцины, содержащие Вухань + Омикрон ВА.1 ». Эти исследования, проведенные быстро, были проведены, по сути, для контроля уровня антител и « не могут быть показательными или гарантировать сохранение рабочего места для любого нового варианта », даже несмотря на то, что « этот штамм BA.1, исчезнувший с февраля 2022 года, относительно далекие на уровне филогенеза от BA.4 и 5 «. Следовательно, эти исследования были в основном использованы Консультативным комитетом по оценке вакцин FDA по вакцинам и родственным биологическим продуктам (VRBPAC) 28 июня, чтобы заставить американское агентство «принять» бивалентную генную вакцину (дикий штамм из Ухани + штамм Omicron BA.1). ).

Кроме того, как можно убедиться, зайдя на сайт ClinicTrials.gov , два терапевтических исследования этих новых вакцин были размещены
в Интернете. Оба исследования касаются генной терапии, нацеленной на вариант BA.1. Обзор документа Pfizer/BioNTech показывает, что исследование не было бы начато, поскольку указано, что фирма « ищет новых участников в возрасте от 18 до 55 лет с хорошим здоровьем (у которых может быть уже существующее заболевание, если оно стабильно) . Что касается Модерны, то она должна была начаться в июне 2022 года небольшой группой из 150 человек. Рандомизированный и двойной слепой, окончательные результаты не ожидаются раньше июня 2023 года.

Планов клинических исследований вакцины-кандидата Pfizer/BioNTech, предназначенной для сублиний BA.4 и BA.5, обнаружено не было.

Следовательно, введение этих новых вакцин было открыто среди населения в целом для людей старше 60 лет, и люди с сопутствующими заболеваниями без какой-либо информации о среднесрочной и долгосрочной эффективности или даже токсичности были предметом любой оценки результатов в отношении к хорошей клинической практике.

источник публикации:News Front