Бронхиолит: Во Франции идет профилактика и лечение в детей в раннем возрасте

У Нирсевимаб, первого в мире профилактического препарата против респираторного вируса, вызывающего бронхиолит, обнаружен многообещающий результат при исследовании более 8000 детей в Европе. Надежда для большого количества семей. Французская лаборатория Sanofi заявила в эту пятницу, 12 мая, об «очень многообещающих результатах» после проведенного крупного исследования ее профилактического лечения нирсевимабом, разработанного совместно с
британской AstraZeneca, направленного на снижение рисков госпитализации младенцев с респираторно-синцитиальным вирусом. RSV), вызывающий бронхиолит.

Препарат, первый в мире одобренный препарат для профилактики РСВ, «предотвратил 83,21% госпитализаций у младенцев в возрасте до 12 месяцев, получивших однократную дозу нирсевимаба, по сравнению с младенцами, которые не получали никакого вмешательства» против
вируса, говорится в заявлении Sanofi.

Этот вывод является результатом исследования фазы III — последнего перед маркетингом — проведенного с участием более 8000 детей во Франции, Германии и Великобритании с использованием данных, собранных в реальных ситуациях в течение сезона циркуляции RSV 2022–2023 годов.

«Общую нагрузку на системы здравоохранения можно было бы значительно уменьшить, если бы нирсевимаб давали всем младенцам. В 2017 году расходы на здравоохранение, непосредственно связанные с РСВ (включая стационарное, амбулаторное и последующее лечение), составили
примерно 4,82 млрд евро во всем мире», — отмечает Санофи.

Регистрационное удостоверение в ЕС
В настоящее время девять из десяти детей заражаются РСВ в возрасте до двух лет. Хотя инфекция, как правило, не является серьезной, почти каждый третий ребенок, поступивший в отделение неотложной помощи по поводу бронхиолита, нуждается в госпитализации. Согласно
французскому национальному исследованию, проведенному с 2010 по 2018 год, в среднем 50 878 детей в возрасте до пяти лет ежегодно госпитализируются из-за РСВ. Среди них дети в возрасте до года составляют более 69% госпитализаций, или более 35 000 детей в год, напоминает Санофи.

К настоящему времени нирсевимаб получил регистрационное удостоверение в Европейском Союзе, Соединенном Королевстве и Канаде для профилактики инфекций нижних дыхательных путей, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом, у новорожденных и младенцев во время их первого сезона воздействия РСВ. Это еще не разрешено во Франции.

Эпидемический журнал

Хотя ее заявка на одобрение в Соединенных Штатах в настоящее время находится на рассмотрении, Агентство по лекарственным средствам Соединенных Штатов на прошлой неделе одобрило использование другой вакцины против RSV, разработанной GSK, предназначенной для
взрослых в возрасте 60 лет и старше. Был обнаружен позитивный эффект при котором становится понятно, что сыворотка на 83% эффективна в предотвращении инфекций нижних дыхательных путей.

Этот вирус, который также поражает взрослых, ежегодно убивает от 6 000 до 10 000 человек в возрасте старше 65 лет в Соединенных Штатах и ​​вызывает от 60 000 до 160 000 госпитализаций. По данным лаборатории, в Европе ежегодно будет происходить 270 000 госпитализаций и около 20 000 смертей в больницах пациентов старше 60 лет.