Может ли Орельен Руссо ошибаться?

Наиболее тревожные побочные эффекты вакцинации остаются редкими. Их связь с вакцинацией действительно подтверждается фармаконадзором. Не в обиду министру здравоохранения франции будь сказано.

Вопрос задан 3 октября в Твиттере
«Вы спрашивали нас о замечательном заявлении Орельена Руссо утром 3 октября. Вскоре после пятой минуты интервью Леа Саламе спрашивает министра здравоохранения, как он намерен убедить французов сделать прививку от Covid». На что Орельен Руссо отвечает: «У нас есть вакцина, которая более эффективна, чем вакцина прошлого года – она идеально соответствует штаммам [находящимся в обращении] – и у нас есть вакцина, [для которой] у нас теперь есть три года ретроспективного анализа. У нас нет побочных эффектов, и поэтому нам пора идти».

В течение почти трех лет распространялось множество неправды о побочных эффектах вакцин против Covid. Наиболее распространенной ошибкой является приравнивание любого сообщения о событии, произошедшем в первые дни после вакцинации, к доказанным последствиям применения вакцины. Таким образом, некоторые обвиняют недавнюю инъекцию вакцины в том, что она является причиной заболевания, на развитие которого на самом деле уходят годы, поскольку она приводит в действие биологические явления, которые не имеют ничего общего с теми, которые происходят во время вакцинации.

Можем ли мы тогда отбросить любые заявления о побочных эффектах и ​​заявить, как Орельен Руссо, «[что] мы знаем, что у нас нет побочных эффектов» от вакцин против Covid? Очевидно: нет.

Долгий путь к выявлению побочных эффектов
Некоторые побочные эффекты вакцин против Covid были четко выявлены на этапе клинических испытаний. В документе Французского общества фармакологии и терапии (SFPT) отмечается, что среди наиболее частых побочных эффектов мы обнаруживаем боль в месте инъекции и более или менее выраженный гриппоподобный синдром. «Эти эффекты являются ранними (обычно в течение 24 часов после вакцинации), преходящими (продолжительностью от 24 до 72 часов) и не имеют серьезных критериев».

Впоследствии были выявлены и другие побочные эффекты . Действительно, каждый отчет о неподтвержденных событиях учитывается при мониторинге фармаконадзора. Как поясняет Национальное агентство по безопасности лекарственных средств (ANSM), «если случай нежелательной реакции может стать потенциальным сигналом безопасности», он будет отнесен к одной из следующих трех категорий. Во-первых, это «события, подлежащие мониторингу» (тяжесть, частота и/или неожиданный характер, «без достаточного подтверждения информации, чтобы сделать вывод о роли вакцины» ).

Когда анализ зарегистрированных случаев предполагает потенциальную роль вакцины, но невозможно сделать вывод, мы говорим о «потенциальном сигнале»: устанавливается специальный надзор и отчеты передаются в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Наконец, когда связь между побочной реакцией и вакциной доказана, она попадает в категорию «подтвержденных сигналов». Частота возникновения этих явлений, очевидно, учитывается при оценке баланса польза/риск вакцины и ее рекомендаций по применению у той или иной категории населения.

Для вакцин Pfizer и Moderna выявлено четырнадцать сигналов.
Достаточно обратиться к последним отчетам ANSM , касающимся мониторинга вакцин против Covid, чтобы отметить существование определенного количества «подтвержденных сигналов» для некоторых вакцин, рекомендованных в стратегии вакцинации.. Для Comirnaty (Pfizer) и SpikeVax (Moderna): подтвержденный риск высокого кровяного давления, миокардита/перикардита, обильных менструальных кровотечений; К этому прибавляется для SpikeVax риск замедленной местной реакции «болезненная, эритематозная, зудящая в месте инъекции» и появления мультиформной эритемы. В отношении Нуваксовида (Новавакса) подтвержденными сигналами являются: парестезии (ощущение покалывания на поверхности кожи) и гипестезии (потеря чувствительности), анафилактические реакции и случаи миокардита/перикардита. Обратите внимание, что для вакцины на основе рекомбинантного белка ВидПревтин (Санофи Пастер) не было выявлено ни подтвержденного, ни потенциального сигнала.

Четырнадцать «потенциальных сигналов» отслеживаются в отношении Коминрати (одиннадцать сигналов) и Спикевакса (одиннадцать сигналов). В отчете ANSM указывается, что для половины из них (нарушения сердечного ритма, опоясывающий лишай, панкреатит, гломерулярная нефропатия, нарушения менструального цикла, исключающие значительное кровотечение, панкреатит, потеря сознания), оценка, проведенная на европейском уровне, однако, «не выявила какой-либо связи». между возникновением этого события и вакциной» . Что касается остальных, то на момент публикации последнего отчета оценка все еще продолжалась.

Серьезные события остаются очень редкими
В свою очередь, SFPT уточняет, что некоторые сигналы «можно опровергнуть благодаря конкретным исследованиям» . К ним относятся « риск тромбоза глубоких вен или легочной эмболии, инфаркта миокарда, выкидыша, инсульта» . Ученое общество далее отмечает, что «при использовании этих вакцин не было обнаружено никаких сигналов, касающихся повышенного риска смерти или ухудшения заболевания раком» . Она уточняет , что, помимо локализованных реакций, «все другие побочные эффекты, выявленные при применении этих вакцин, наблюдаются с более высокой частотой и/или тяжестью во время или после заболевания Covid».

Факт остается фактом: эти события, подтвержденные или находящиеся под наблюдением, по существу редки, даже очень редки, и принимаются во внимание при оценке вакцин – и, следовательно, в рекомендациях по вакцинам. По запросу CheckNews от 3 октября в конце дня министерство не смогло предоставить комментарий на момент публикации. Мы будем обновлять эту статью по мере необходимости.